cnBeta.COM_中文业界资讯站

步长制药(603858.SH)18日晚间公告，全资子公司陕西步长制药有限公司（下称“陕西步长”）近日收到国家卫计委医药卫生科技发展研究中心下发的《关于“重大新药创制”科技重大专项2017年度立项课题的通知》，陕西步长“首个证候中药新药补气通络颗粒（“气虚血瘀”证）的临床研究”获得国家立项支持。

分析指出，作为中国的专利中药龙头企业，步长制药“首个证候中药新药补气通络颗粒（“气虚血瘀”证）的临床研究”获得国家立项支持，表明公司在中医药领域取得重大突破，此举势必会引领未来该领域的发展方向。

公开资料显示，按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）》，经国务院批准，“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）于2008年启动，由国家卫计委和军委后勤保障部牵头组织实施。

“重大新药创制”科技重大专项以实际应用和产业发展为导向，其主要目标为针对严重危害我国人民健康的10类（种）重大疾病（恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病以及其他常见病和多发病），研制一批重大药物，完善国家药物创新体系，提升自主创新能力，加速我国由仿制向创制、由医药大国向强国的转变。

步长制药的补气通络颗粒定位为治疗气虚血瘀证的证候药物。课题目标为获得临床批件并开展临床研究，力争获得新药证书/生产批件。对8味药材、饮片和制剂进行全面质量控制体系提升研究和验证；确立符合GMP要求的工业化生产工艺及质量控制体系；并完成临床试验药品加工；开展药品稳定性研究；开展II、III期临床试验研究。

公告显示，步长制药药品补气通络颗粒已收到国家食品药品监督管理总局签发的临床试验批件。目前，“首个证候中药新药补气通络颗粒（“气虚血瘀”证）的临床研究”项目按照预定的时间节点顺利进行，已准备开展临床试验。

步长制药的“首个证候中药新药补气通络颗粒（“气虚血瘀”证）的临床研究”，便是针对“气虚血瘀”证“量身定制”治疗方法，也表明步长制药在中医药领域和重大新药创制领域走在同行业前列。

资料显示，步长制药主要从事中成药的研发、生产和销售,主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域，同时也覆盖妇科用药等其他领域。公司充分发挥中药在心脑血管用药领域中的重要作用，培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个独家专利品种,治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病。产品基本覆盖心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域，形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。