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深圳翰宇药业股份有限公司（简称：翰宇药业，代码：300199）发布2018半年度报告，2018年上半年公司实现营业收入6.47亿元，同比增加35.06%；归属于上市公司股东的净利润2.10亿元，同比增加30.93%。

　　翰宇药业是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业。主要产品包括多肽制剂、多肽原料药和客户肽（定制服务）、药品组合包装类产品、器械类产品、固体类产品六大系列。经过十多年的积累，在合成多肽方面具有较明显的技术优势，目前制剂产品包括注射用特利加压素、注射用生长抑素、注射用胸腺五肽、醋酸去氨加压素注射液等，国内市场占有率名列前茅。

　　内涵外延、研发创新顺利转型

　　近年来，随着医药行业政策改革持续深化，面对激烈的市场竞争、复杂的外部环境，翰宇药业坚持实施内涵式发展和外延式发展并重的“双轮驱动”战略，把握国家行业整合政策，加深资本市场的探索与开拓，努力实现从“制造”向“制造+服务”的转型，主营业务持续延伸在“医药+医疗器械”领域的发展。

　　作为国内多肽药物龙头企业，是国内拥有多肽药物品种最多的企业之一，翰宇药业目前拥有12个多肽药物，9个新药证书，17个临床批件。注射用特利加压素、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液、注射用胸腺五肽等产品国内市场占有率均名列前茅。

　　翰宇药业持续加大研发投入，2018年上半年研发投入4,026.67万元，较上年同期增长29.42%。借助在合成多肽方面具有明显的技术优势，在四大适应症领域、两大海外重磅品种的产品战略上持续深耕。截至目前，在研产品主要集中于代谢、生殖、胃肠道、心血管四大适应症的治疗。其中代谢领域布局的产品主要为糖尿病药品，包括GLP-1和DPP-4药品等，已布局糖尿病产品包括利拉鲁肽注射液、甲磺酸溴隐亭片、磷酸西格列汀片、盐酸二甲双胍缓释片、艾塞那肽注射液等，目前分别在临床试验、BE试验以及申请注册批件阶段。

　　除了完善糖尿病产品组合外，翰宇药业同时在生殖领域积极布局。已拥有产品缩宫素注射液和卡贝缩宫素注射液，另有在注册产品注射用西曲瑞克和醋酸阿托西班注射液，其中注射用西曲瑞克被列入国家优先审评药品目录，有望尽快获批。注射用西曲瑞克在辅助生殖技术中有较好的应用前景。

　　据悉，翰宇药业投资参与的普迪医疗创新产品“无创连续血糖监测手环BioMKR”已在欧洲完成III期临床受试者试验阶段，随着公司糖尿病产品的上市，可通过对患者健康管理的引导，强化药品对患者的治疗结果，更好的为患者服务。

　　此外，公司资料显示，翰宇药业今年6月份以8.91亿元出资额投资入伙共青城磐亿投资管理合伙企业并对AMW进行股权收购。AMW公司致力于透皮给药缓释贴片和皮下生物可降解缓释植入剂等高端缓控释制剂产品，在生殖系统肿瘤、神经性疾病、皮肤病、糖尿病和疼痛治疗等快速增长的适应症领域提供更优治疗方案，拥有优秀的技术平台优势。翰宇药业表示，后续还将引进AMW公司已上市产品戈舍瑞林植入剂、亮丙瑞林植入剂，丰富生殖系统治疗药物管线。亮丙瑞林微球和戈舍瑞林植入剂在国内均为10亿级别品种。

　　海内外市场并进，市场可期

　　近年来，随着重磅产品专利逐渐到期，相关仿制药市场进入黄金期，各大仿制药企业纷纷在全球范围内寻找优质合作伙伴。翰宇药业以过硬的产品质量及可靠的质量管理体系，与全球各大制药企业保持稳定合作，国外业务整体保持稳定增长。报告显示，海外市场整体实现营业收入17,056.00万元，同比增长42.65%。市场普遍认为，未来，随着翰宇药业及其客户制剂产品注册申报的推进，海外业务将持续逐步增长。

　　国内市场方面，翰宇药业切实贯彻品种差异化管理和精细化管理策略，对成熟产品的产品定位和市场潜力进行二次挖掘，延伸企业和产品的品牌张力；加强学术推广和招标力度，促进产品在应用范围、应用规范化等方面的拓展；积极优化产品布局，利用独家剂型和规格的独特性，努力推进市场准入工作，占领市场份额，收益于市场推广及用药意识的强化，获得市场广泛认可。借助在合成多肽方面具有明显的技术优势，翰宇药业在四大适应症领域、两大海外重磅品种的产品战略上持续深耕。国内制剂受益于医保目录执行和招标推进，国内市场实现销售收入34,224.33万元，同比增长66.23%。

　　未来，翰宇药业将充分利用内生、外延双轮驱动协同发展，形成在多肽制剂、高端化学药等领域的技术、产品和人才优势，取得国内领先、国际竞争的地位，有望进一步提升其产品和综合竞争力。