嘉林药业深化科研合作 助力德展健康打造一流研发实力
近日，德展健康全资子公司北京嘉林药业股份有限公司(下称嘉林药业)与奥克兰大学全资子公司奥克兰大学创新研究有限公司达成战略合作意向，双方将以各自的技术和业务优势为基础、优势互补，成为共同开发新药产品的战略合作伙伴。
公开资料显示，嘉林药业是一家集医药研发、医药生产和药品销售为一体的高新技术企业，旗下从事药品研发机构有北京红惠新医药科技有限公司和嘉林药业医药生物技术研究所两家，拥有心血管、抗癌药物多种药物研发优势，科研实力在国内处于领先地位。
与海内外高校携手共筑抗癌药物发展
奥克兰癌症研究中心属于新西兰奥克兰大学，在癌症治疗领域具有多年的研发经验和成功历史。日前拥有抗癌新药研究开发的技术、经验、人才和设施，并且拥有很多抗癌新药和制作研究项目以及相应专利。
本次嘉林药业和奥克兰研究中心将在抗癌新药、精准医疗和生物标记发现等项目展开合作，利用双方的优势形成医药研发合作共同体，共同开发新药品和创新性医疗技术，抓住中国医药行业发展新机遇。
嘉林药业此次与高校合作开发抗癌药物并非首次，去年年初，其还同清华大学展开合作。合作基于清华大学开发的靶向表观遗传学溴域蛋白的新型小分子抑制剂，这种疗法将在机制上克服目前肺癌疗法的耐药性问题，清华大学在此种癌症药物研究方面，处于独特的领先地位，该种药物有望在相当长的时间内独占市场。双方合作有益于公司创新药物人才队伍的建设，有效提升其药物研发及创新能力，为后续创新药物的开发提供宝贵经验。目前，该项目正在进行候选药物的筛选，拟在今年开展动物模型药效研究，确定候选药物分子。
立足新药研发 着眼长远发展
2017年，嘉林药业收购了北京红惠新医药科技有限公司的剩余股份，使其成为嘉林药业全资子公司。作为其新产品研发中心，红惠新医药去年共完成21个新医药产品的工艺开发和研制，成功开发了168步新反应，完成了20个新产品的出口，2个产品的国内销售，开展或完成多个仿制药和新药项目。同时，红惠新医药还进行了高新技术企业的年审，并顺利通过了国家高新技术企业的认证，成为了推动嘉林药业产品创新和市场拓展的技术核心力量。2018年，红惠新医药将重点进行创新药的开发和研制，其中包括自主开发的一类脑卒中新药WYY项目，也有与新西兰大学合作开发的抗癌新药，力争填补脑卒中治疗药物市场空白并探索抗癌领域新方向。这些药物研发的成功将对嘉林药业在心血管继续保持领先地位，以及在国内肿瘤药新药研发占据重要地位有着革命性的意义。
技术创新能力是医药企业核心竞争力的重要组成部分，加强创新药物的研发是制药企业得以长久发展的灵魂。近年来，国家一直在各个层面推动药物创新发展，尤其是重大疾病和临床急需的抗癌药物的创新研发 。十三五期间，我国将创新药列入“十三五”规划，国家对于创新药物研发的重视程度已上升到战略层面，中国创新药将迎来新的发展阶段。作为新药研发的主体，国内的许多药企仍然在走以仿制和跟随为主的老路，真正肯沉下心来并且投入巨额研发资金的还很少。在“大众创业、万众创新”的形势下，嘉林公司立足于心脑血管药物的优势，布局抗癌原研新药的研发，不断提升其药物研发和创新能力。据德展健康2017年年报显示，2017年公司研发人员数量较上年提升61.45%，研发投入金额已增至0.55亿元。
从“仿”到“创”，随着国家政策的不断出台，我国很多制药企业都开始向创新药转型。秉承“创新精品，引领前沿”的理念，嘉林药业一直重视技术创新工作和技术研发投入，先后取得了多个产业化成功的国内独 家产品，九个主要产品生产技术均达到了国内先进水平。其旗下嘉林药业医药生物技术研究所与国内知名科研院所、大学、企业建立了长期合作关系和技术支持体系，经过10余年的临床研究，与北京、上海、沈阳、杭州等地区具有国家药品临床试验资格的多家医院建立了稳定的合作关系，并与许多临床药理学专家、生物统计学专家进行了合作。自成立以来，研究所已完成和正在研发的新药品种有100多个，为嘉林药业的产品升级提供强有力的技术保障。
仿中有创 仿创结合
除加大创新药研制力度外，嘉林药业主要产品阿托伐他汀、盐酸曲美他嗪等的生产也已形成了独具特色的核心工艺技术。资料显示，其核心产品“阿乐”(阿托伐他汀钙片)是全球销售额最 大的处方药之一立普妥在国内的首仿药，连续多年市场份额持续维持在9%，2017年在降血脂市场占有率继续稳居前三甲，阿乐已在第 一时间申报仿制药一致性评价。4月初，国 务院办公厅正式印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，明确了通过一致性评价品种与原研药按照相同标准支付等重磅内容。业内人士指出，意见的下发表明国家对一致性评价的工作支持力度空前，仿制药替代的意志强烈，国内的仿制药进口替代的大周期正式开始，鼓励目录中的品种上市速度有望加快。从CDE的审评状态来看，嘉林药业的阿托伐他汀目前已经完成了所有评审，预计通过一致性评价在即，有望实现原研替代进口，为嘉林药业打开更广阔的市场空间。此外，在2017年北京嘉林药业股份有限公司研究所完成阿托伐他汀钙一次精制品工艺的放大工作，并用于工业化生产，并与天津大学国家工业结晶技术研究中心合作，对阿乐原料药粒度、晶型等开展了系统的研究工作，通过技术改进不断提升阿托伐他汀品质，进一步确保公司拳头产品的优势地位。
同年，嘉林药业以晶型药物技术为支撑，以该技术应用的实验数据为证据，应用药物晶型技术，对阿托伐他汀钙进行了充分的晶型研究，并通过完成申报项目“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用” 获国家科技进步奖二等奖，嘉林药业的的技术进步和研发实力可见一斑。
除阿乐以外，公司其他药品秋水仙碱片、硫唑嘌呤片等的一致性评价工作也在陆续开展，计划2018年度完成。2018年，公司将继续按照“对内支持为主”的定位和“仿中有创，仿创结合”的研发策略开展工作。积极推进仿制药药物高端仿制和创新药物的开发，培养团队创新药物开发能力。同时加强重点加强研发质量体系建设，保证药品研发数据的可靠性和合规性。
嘉林药业助力德展健康可持续发展
据悉，北京嘉林药业股份有限公司的母公司德展大健康股份有限公司于2016 年成功借壳上市，自上市以来公司净利润持续增长，连续超额完成业绩承诺，公司在药品生产、研发和销售获得良好成绩，同时借助资本市场股权投资模式，积极布局和完善大健康产业。
随着嘉林药业与海内外高校在抗癌领域的合作不断深化，研发实力的不断提升，企业创新人才队伍建设的不断加强，创新研发的宝贵经验的不断积累，将为德展健康在医药领域进一步巩固行业地位、加速多产业布局提供有力支持，促进公司整体战略目标的实现，有利于公司的可持续发展，对公司具有重要意义。